ニューヨークを拠点とするスタートアップSynchronInc。米国食品医薬品局（FDA）から、脳とコンピューターを接続できるニューロインターフェースの臨床試験を開始する許可を得ました。とりわけ、将来の研究は、障害を持つ人々の生活を真剣に簡素化することができます。
Synchronは、Elon MuskのNeuralinkを含む他の企業を追い抜いて、文字通り患者の心の中で市販の応用製品をテストするための規制当局の承認を得ることに成功しました。
応用ブレイン・コンピューター・ニューロインターフェース（API）は、FDAが取り組む必要のある比較的新しい製品です。事務局はすでにウェビナーを主催しており、関連する臨床試験の実施に関するさらなるガイダンスを提供しています。
最近、ベンチャーキャピタリストがテクノロジーに大きな関心を示していることは注目に値します。 PitchBookのアナリストによると、今年、ニューラルインターフェイスに従事する新興企業はすでに1億3300万ドルの投資を受けています。これは昨年全体よりも多い金額です。この数字は、Neuralinkが1億700万ドルを調達した2017年以来の記録です。ちょうど先週、Paradromicsは2000万ドルの投資を発表しました。
Synchronは、オーストラリアで4人の患者を対象とした試験を含む、さまざまな種類の多数の研究をすでに実施しています。マッチ棒よりも小さいStentrodeを使用すると、麻痺した患者は、カーソルをガイドしたり、他の思考制御をアクティブにしたりして、電子機器を制御できます。細いワイヤーがインプラントを胸部にある別のインプラントに接続し、統合された送信機が体外の信号を患者の隣にあるコンピューターに送信します。
Synchronは、今年後半に米国で6人の患者を募集する予定です。移植のために脳外科手術を必要とする多くの神経インターフェースとは異なり、Stentrodeは比較的非侵襲的に、首の付け根の血管から脳にある別の血管に注入されます。実験が成功した場合、Synchronは新しいレベルに移行します-それはアメリカの規制当局による技術の承認の3年のプロセスに直面するでしょう。同社は、この技術が3〜5年で市場に出る可能性があると見積もっています。
2021-07-30 05:08:50
著者: Vitalii Babkin