뉴욕에 기반을 둔 스타트업 Syncron Inc. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌와 컴퓨터를 연결할 수 있는 신경 인터페이스의 임상 시험 시작 허가를 받았습니다. 무엇보다도 미래의 연구는 장애인의 삶을 심각하게 단순화할 수 있습니다.
Synchron은 말 그대로 환자의 마음에 상업용 응용 제품을 테스트하기 위해 규제 승인을 얻는 데 Elon Musk의 Neuralink를 비롯한 다른 회사를 추월하는 데 성공했습니다.
응용 뇌-컴퓨터 신경 인터페이스(API)는 FDA가 씨름해야 하는 비교적 새로운 제품입니다. Office는 이미 관련 임상 시험 수행에 대한 추가 지침을 제공하는 웨비나를 주최했습니다.
최근 벤처캐피털리스트들이 기술에 큰 관심을 보였다는 점은 주목할 만하다. PitchBook의 분석가에 따르면 올해 신경 인터페이스에 종사하는 신생 기업은 이미 작년 전체보다 많은 1억 3,300만 달러의 투자를 받았습니다. 이 수치는 일반적으로 Neuralink가 1억 700만 달러를 모금한 2017년 이후의 기록입니다. 지난주 Paradromics는 2천만 달러의 투자를 발표했습니다.
싱크론은 이미 호주에서 4명의 환자에 대한 임상시험을 포함하여 다양한 종류의 수많은 연구를 수행했습니다. 성냥개비보다 작은 Stentrode는 마비된 환자가 커서를 안내하고 다른 사고 제어를 활성화하여 전자 장치를 제어할 수 있도록 합니다. 가는 와이어가 임플란트를 가슴에 있는 다른 임플란트에 연결하고 통합 송신기가 신체 외부의 신호를 환자 옆에 있는 컴퓨터로 전송합니다.
싱크론은 올해 말 미국에서 6명의 환자를 모집할 계획이다. 이식을 위해 뇌 수술이 필요한 많은 신경 인터페이스와 달리 Stentrode는 상대적으로 비침습적으로 주입됩니다. 목 기저부의 혈관을 통해 뇌에 위치한 다른 혈관으로 주입됩니다. 실험이 성공하면 Synchron은 새로운 수준으로 이동할 것입니다. 미국 규제 기관의 기술 승인을 받는 3년 과정에 직면하게 됩니다. 회사는 이 기술이 3~5년 안에 시장에 출시될 수 있을 것으로 추정합니다.
2021-07-30 05:08:50
작가: Vitalii Babkin